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SAFETY AND EFFICACY STUDIES

Preclinical safety and efficacy studies have been performed on Meixina® Dermorigenerating Gel

THERAPEUTIC EFFICACY

The therapeutic properties of Meixina® Complex are strictly linked to the presence of phytocomplexes extracted in full from the starting plants. Chemical characterization analyses reveal a notable content of flavonoids, including quercetin, kaempferol, apigenin and luteolin.

Particularly distinctive are the peculiar glycosidic forms of flavonoids, such as a kaempferol linked to two glucose molecules and one arabinose molecule, rarely found in extracts obtained with solvents other than water. We also find derivatives of caffeic acid such as chlorogenic acid, esculetin (a coumarin glycoside), and matricin (a proazulene difficult to extract with conventional extraction techniques). The extract also contains considerable amounts of polysaccharides and tannins.

In vitro tests

During the tests carried out to evaluate the efficacy of Meixina® dermo-regenerating gel, in vitro tests provided further details on its extraordinary activity. The extract's ability to accelerate cell vitality processes and stimulate tissue neoformation received important confirmations, making it a trusted ally in promoting advanced skin healing.

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EFFECTIVENESS


Anti-radical activity

Test execution location:

University of Siena, Department of Environmental Sciences, “G. Scarfatti”, U.O. of Pharmaceutical Biology.

  • TEST DESCRIPTION

    Metodo DPPH

  • EVIDENCE

    MEIXINA COMPLEX è dotato di un rilevante potere antiradicalico, dose-dipendente, dimostrato dal test su DPPH eseguito. L’attività terapeutica è legata alla elevata presenza nell’estratto di agenti antiossidanti o scavengers di radicali liberi in grado di limitare i danni tissutali dovuti al processo infiammatorio: molti componenti del fitocomplesso quali i flavonoidi, le cumarine e gli acidi organici, presentano tale attività e sono in grado di esplicare l’azione vulneraria dell’estratto.

Antiseptic activity

Test execution location:

University of Siena, Department of Environmental Sciences, “G. Scarfatti”, U.O. of Pharmaceutical Biology.

  • TEST DESCRIPTION

    Saggio microbiologico

  • EVIDENCE

    Sono stati eseguiti saggi di MIC e di MBC su Staphylococcus aureus (SA) e su Staphylococcus epidermidis (SE): MEIXINA COMPLEX ha evidenziato una MIC ed una MBC sia su SA che su SE pari a 0,98 mg/mL.

    L’azione antisettica è dovuta in primis alla presenza di campferolo e quercetina, ritenuti efficaci nei confronti di Staphilococcus aureus, anche i tannini hanno una azione interessante di questo tipo.

Anti-inflammatory activity

Test execution location:

University of Siena, Department of Environmental Sciences, “G. Scarfatti”, U.O. of Pharmaceutical Biology.

  • TEST DESCRIPTION

    Test su colture cellulari

  • EVIDENCE

    I test eseguiti su MEIXINA COMPLEX evidenziano che l’estratto da solo (in assenza di un agente che stimoli il rilascio di mediatore) non modifica il rilascio di IL-6 e questo esclude qualsiasi attività proinfiammatoria del prodotto. Il presenza di LPS (agente pro infiammatorio), 

    l’estratto è in grado di abbattere significativamente la produzione di IL-6 senza peraltro inibirla completamente: si configura quindi una capacità dell’estratto di agire da “modulatore del processo infiammatorio”, molto interessante in quanto i mediatori dell’infiammazione sono comunque utili nel processo di wound healing.

    Il controllo della risposta infiammatoria è in parte dovuto e si accompagna alla notevole capacità dei polifenoli di inibizione dell’iperproduzione di specie radicali che azotate e ossigenate. Per valutare questa attività dell’estratto è stato eseguito un saggio su IL-6.

    L’interleuchina 6 (IL-6) è il mediatore dell’infiammazione che più viene modulato da cellule come i linfomonociti (PBMC) nelle prime 24 ore, in risposta ad uno stimolo infiammatorio.

    La capacita di inibire l’espressione di IL-6 è un meccanismo comune di molte sostanze dotate di attività antinfiammatoria, in particolare di quelle che manifestano tale 

    attività inibendo le vie della cascata infiammatoria promosse dallo stress ossidativo.

    Sono in programma test simili su altri mediatori.

Antiseptic activity

Test execution location:

University of Siena, Department of Environmental Sciences, “G. Scarfatti”, U.O. of Pharmaceutical Biology.

  • TEST DESCRIPTION

    Saggio microbiologico

  • EVIDENCE 

    Sono stati eseguiti saggi di MIC e di MBC su Staphylococcus aureus (SA) e su Staphylococcus epidermidis (SE): MEIXINA COMPLEX ha evidenziato una MIC ed una MBC sia su SA che su SE pari a 0,98 mg/mL.

    L’azione antisettica è dovuta in primis alla presenza di campferolo e quercetina, ritenuti efficaci nei confronti di Staphilococcus aureus, anche i tannini hanno una azione interessante di questo tipo.

SAFETY


Citotossicità in vivo

Test execution location:

University of Siena, Department of Environmental Sciences, “G. Scarfatti”, U.O. of Pharmaceutical Biology.

  • TEST DESCRIPTION

    La valutazione della tossicità in vivo consiste in un saggio biologico che utilizza un piccolo crostaceo d’acqua salata, Artemia salina (BRINE SHRIMP TEST) utilizzando le larve di A. salina, ed esponendole a diverse concentrazioni del campione per valutare la tossicità dopo 24, 96 e 116 ore.

  • EvidenCE

    Dopo il periodo di osservazione non si è assistito a mortalità degli animali e la sopravvivenza è stata in tutti i casi del 100% .

Citotossicità in vitro

Test execution location:

University of Siena, Department of Environmental Sciences, “G. Scarfatti”, U.O. of Pharmaceutical Biology.

  • TEST DESCRIPTION

    Contatto su coltura di cellule epiteliali corneali umane. Il prodotto opportunamente diluito con mezzo di crescita cellulare è stato messo in contatto con un monostrato di cellule corneali umane ed incubato a 37°C in atmosfera di CO2  per 1 ora. Trascorso il tempo prestabilito le cellule sono state sottoposte a reazione colorimetrica per valutare il loro grado di vitalità.

  • EvidenCE

    Dopo 1 ora di contatto il prodotto non ha mostrato segni di citotossicità (valori di vitalità cellulare superiori al 70%)

Effect on cell proliferation

Test execution location:

Department of Pharmaceutical Sciences, University of Pisa, Pharmaceutical Technologies/Biopharmacy Section.

  • TEST DESCRIPTION

    Test con coltura di cellule epiteliali corneali umane. Il prodotto opportunamente diluito con mezzo di crescita cellulare è stato messo in contatto con un monostrato ci cellule corneali umane ed in cubato a 37°C in atmosfera di CO2 per 24, 48 e 72 ore. Trascorso il tempo prestabilito le cellule sono state sottoposte a reazione colorimetrica per valutare il grado di vitalità. 

  • EvidenCE

    Per tempi di contatto più prolungati, il prodotto è considerato non inibente la proliferazione cellulare avendo mostrato vitalità cellulare maggiore dei parametri di riferimento anche dopo 72 ore di contatto

Patch test

Test execution location:

Cosmetology Center, University of Ferrara, Prof. Michele Simonato.

  • TEST DESCRIPTION

    Il prodotto è stato applicato tal quale in condizioni occlusive sulla cute sana di 20 volontari ed è stato valutato l’indice medio di irritazione.

  • EvidenCE

    Il prodotto è risultato non irritante.

Effect on cell proliferation

Test execution location:

Department of Pharmaceutical Sciences, University of Pisa, Pharmaceutical Technologies/Biopharmacy Section.

  • TEST DESCRIPTION

    Test con coltura di cellule epiteliali corneali umane. Il prodotto opportunamente diluito con mezzo di crescita cellulare è stato messo in contatto con un monostrato ci cellule corneali umane ed in cubato a 37°C in atmosfera di CO2 per 24, 48 e 72 ore. Trascorso il tempo prestabilito le cellule sono state sottoposte a reazione colorimetrica per valutare il grado di vitalità. 

  • EvidenCE

    Per tempi di contatto più prolungati, il prodotto è considerato non inibente la proliferazione cellulare avendo mostrato vitalità cellulare maggiore dei parametri di riferimento anche dopo 72 ore di contatto

Non-formal clinical studies

Non-formal studies have been performed to demonstrate the activity and safety of the extract:

  • FIELD OF USE: AESTHETIC MEDICINE

    Con una forma GEL dell’estratto sono stati eseguiti studi vari in medicina estetica; coordinatore del progetto è stato il Dott. G. Maullu.

    Sono a disposizione vari report degli studi eseguiti.

  • FIELD OF USE: INTERNAL MEDICINE

    Con una forma gel dell’estratto si è anche proceduto ad una valutazione di efficacia e sicurezza nel trattamento di piaghe da decubito.

    La struttura dove sono stati condotti questi studi non formali è la Fondazione S.Giovanni Battista di Ploaghe.

    Il coordinatore del progetto è stato il Dott. A. Casu.

    Sono a disposizione i report dello studio eseguito.

  • FIELD OF USE: DERMATOLOGY

    Con una forma CREMA (contenente l’estratto vegetale MEIXINA, una forma semplificata del MEIXINA COMPLEX) è stato eseguito uno studio in dermatologia. Il medico referente è stato il Dott. Gasparini, presidente dell’Associazione Italiana Dermatologi Ambulatoriali. E’ stato condotto uno studio aperto su 27 pazienti con diagnosi di reazioni irritative cutanee di tipo infiammatorio (i.e. dermatite da contatto, dermatite atopica, dermatite seborroica, dermatite ano-genitale e/o da pannolino) applicando il prodotto quotidianamente per 2 mesi. Sono stati effettuati 2 controlli, uno intermedio ed uno finale per valutare l’efficacia e la tollerabilità del prodotto. In tutte le patologie infiammatorie affrontate, sia allergiche che irritative, la crema ha dimostrato di ridurre l’obiettività e la sintomatologia flogistica. La tollerabilità è stata, in generale, ottima. Inoltre, la preparazione, sebbene non grassa, ha rilevato una buona capacità idratante che, in sinergia con le proprietà degli estratti vegetali, ha decisamente contribuito a ridurre la sintomatologia infiammatoria aggravata dalla secchezza cutanea. Questo aspetto, unito alla gradevolezza cosmetologica, è stato sottolineato e molto apprezzato dai pazienti. In virtù di questo, per il prodotto CREMA è prevista l’indicazione per secchezza cutanea, prurito e stati irritativi cutanei dovuti a dermatite atopica e seborroica, psoriasi, eritemi solari e iper-reattività cutanea causata da agenti atmosferici, detergenti aggressivi o altro ed anche l’utilizzo in parallelo con terapie farmacologiche dal momento che la crema si inserisce nell’ambito della corneoterapia con tre meccanismi d’azione fondamentali: 


    • RECUPERO DELLA WHC (WATER HOLDING CAPACITY) 


    • RIPRISTINO DELLE COMPONENTI LIPIDICHE 


    • MODULAZIONE DELLA PRODUZIONE DI CITOCHINE 


    I primi due meccanismi risultano fondamentali per il ripristino della funzione barriera alterata anche se in vario modo in tutte le dermopatie, il terzo meccanismo completa l’azione del prodotto portando nel tempo ad una normalizzazione della risposta cellulare agli stimoli infiammatori.

ONE OF OUR EXPERTS ANSWERS

For further information on the Meixina® dermo-regenerating medical device or for information contact us

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